Современное фармпроизводство. Российский инсулин.
Оригинал взят у 
zzaharr в Современное фармпроизводство. Российский инсулин.
Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента.
Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах.
Так чем же заняты на работе эти прекрасные глаза напротив?
Если в двух словах, вернее в одной картинке, то вот:
СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ИНСУЛИНА
По ту сторону стекла находятся биореакторы. Все автоматизировано и люди находятся только по эту сторону.
"Живых" сотрудников можно увидеть только дальше по технологической цепочке. Цех подготовки воды.
Сами препараты перемещаются из цеха в цех исключительно на конвейерах.
Вот девушки собирают упаковки и складывают их на транспортную ленту.
Транспортер подходит к границе "стерильной" зоны с сбрасывает упаковки в специальный лоток.
Вместе с упаковками из лотка выбивается мощный поток воздуха. Бактериям и прочей гадости "против шерсти" не пробраться.
Дальше ему предстоит пробежаться несколько метров по "нестерильной" зоне до следующего "стерилизатора".
Там их раскладывают на паллеты и отправляют в этот здоровенный очиститель.
Тоже безлюдно, вернее трудится всего один оператор. Тележки катаются автоматически по рельсам.
Теперь последний участок - фасовка в транспортную тару. Инсулин готов отправиться к потребителю. Народу тоже не много, даже коробки раскладывает жуткая машина на сервоприводах.
Спасибо за внимание.
zzaharr в Современное фармпроизводство. Российский инсулин.Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента.
Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах.
Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.
И первое, что меня удивило, так это здания-"матрешки". Внутри производственного "нестирильного" цеха находиться еще один - "чистый". Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.
ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер». Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На заводе в настоящее время работает более 300 человек.
Гостям внутрь вход заказан, хоть мы и были упакованы в спецодежду. Приходилось глазеть через окна.
Внутри главенствует женский ручной труд. Что-то раскладывают и упаковывают.
И хоть осознаешь, что там внутри все безопасно и производятся лекарства, все равно как-то не по себе.
И первое, что меня удивило, так это здания-"матрешки". Внутри производственного "нестирильного" цеха находиться еще один - "чистый". Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.
ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер». Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На заводе в настоящее время работает более 300 человек.
Гостям внутрь вход заказан, хоть мы и были упакованы в спецодежду. Приходилось глазеть через окна.
Внутри главенствует женский ручной труд. Что-то раскладывают и упаковывают.
И хоть осознаешь, что там внутри все безопасно и производятся лекарства, все равно как-то не по себе.
Так чем же заняты на работе эти прекрасные глаза напротив?
Если в двух словах, вернее в одной картинке, то вот:
СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ИНСУЛИНА
А теперь по существу. В 2008 г. на заводе «Медсинтез» при участии губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя состоялось открытие первого в России промышленного производства готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с требованиям GMP EC (сертификат TUV NORD № 04100 050254/01).
Мощность производственного участка составляет до 10 млрд. МЕ в год, что позволяет удовлетворить до 70% потребности российского рынка инсулинов.
Производство располагается в новом здании площадью более 4000 м². Имеет в своем составе комплекс чистых помещений площадью 386 м², включающий помещения классов чистоты А, В, С и Д.
На производстве смонтировано технологическое оборудование ведущих мировых производителей: BOSCH (Германия), SUDMO (Германия), GF (Италия), EISAI (Япония).
А пока нам показали святая-святых - вот с этой субстанции и начинается производственная цепочка.
Уральский полпред Игорь Холманских и сопровождающие лица слушают краткое описание рабочего процесса.
Однако субстанцию, которая необходима для производства препарата, ранее приходилось приобретать во Франции. Чтобы самим выпускать субстанцию, нужно было разработать собственную бактерию. На это у уральских ученых ушло четыре года — свой штамм они запатентовали в мае 2012-го. Теперь дело за тем, чтобы развернуть производство.
А пока нам показали святая-святых - вот с этой субстанции и начинается производственная цепочка.
Уральский полпред Игорь Холманских и сопровождающие лица слушают краткое описание рабочего процесса.
По ту сторону стекла находятся биореакторы. Все автоматизировано и люди находятся только по эту сторону.
"Живых" сотрудников можно увидеть только дальше по технологической цепочке. Цех подготовки воды.
Сами препараты перемещаются из цеха в цех исключительно на конвейерах.
Вот девушки собирают упаковки и складывают их на транспортную ленту.
Транспортер подходит к границе "стерильной" зоны с сбрасывает упаковки в специальный лоток.
Вместе с упаковками из лотка выбивается мощный поток воздуха. Бактериям и прочей гадости "против шерсти" не пробраться.
Дальше ему предстоит пробежаться несколько метров по "нестерильной" зоне до следующего "стерилизатора".
Там их раскладывают на паллеты и отправляют в этот здоровенный очиститель.
Тоже безлюдно, вернее трудится всего один оператор. Тележки катаются автоматически по рельсам.
Теперь последний участок - фасовка в транспортную тару. Инсулин готов отправиться к потребителю. Народу тоже не много, даже коробки раскладывает жуткая машина на сервоприводах.
В Новоуральске строится новый корпус, который должен полностью покрыть потребность в субстанции инсулина для всей страны. Более того, часть продукции будет поставляться за рубеж — соглашения об этом уже подписаны.
Новый корпус вступит в строй через несколько месяцев. Первую партию полностью российского инсулина на «Медсинтезе» рассчитывают получить уже в первом полугодии 2013 года.
Стоимость проекта строительства нового корпуса — 2,6 млрд рублей. Площадь цеха 15 тыс. кв. м, из них 2 тыс. — лаборатории. Большая часть оборудования будет закуплена в Германии. Мощность завода должна составить 400 кг субстанции в год. Это, по оценкам экспертов, на 75 кг превышает потребность Российской Федерации.
На сегодняшний день около 2 млн россиян нуждаются в ежедневном приеме инсулина. Упаковка зарубежного препарата стоит около 600 рублей, отечественного — около 450–500 рублей. После реализации проекта стоимость должна снизиться до 300 рублей. Экономия российского бюджета при этом может составить примерно 4 млрд рублей.
Спасибо за внимание.